Российское многоцентровое сравнительное малоинтервенционное исследование влияния периоперационной высокобелковой нутритивной поддержки на послеоперационные результаты лечения первичного рака легкого

Российское многоцентровое сравнительное малоинтервенционное исследование влияния периоперационной высокобелковой нутритивной поддержки на послеоперационные результаты лечения первичного рака легкого

NUTRILUNC

Онкология

Другое

Функциональный продукт питания

Общей целью исследования является оценка влияния периоперационной нутритивной поддержки высокобелковыми смесями «Нутридринк компакт протеин» на риск развития послеоперационных осложнений, послеоперационное восстановление дыхательных функций у больных раком легкого, нутритивный статус и качество жизни пациентов. Продукт специализированного питания для приема внутрь “Нутридринк компакт протеин” был специально разработан для использования пациентами с онкологическими заболеваниями в период лечения и реабилитации, включая предоперационную подготовку, послеоперационную реабилитацию, период проведения курсов химио- или лучевой терапии, у пациентов с инверсией вкуса на фоне противоопухолевой терапии. Исследуемый продукт с высоким содержанием белка позволит эффективно улучшить нутритивный статус пациентов В исследование были включены 114 пациентов с первичным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и нутритивной недостаточностью или риском ее развития, поступивших на оперативное лечение и соответствующих другим критериям включения/невключения. Пациенты случайным образом были разделены на две группы: исследовательская группа из 57 человек и контрольная группа из 57 человек. Пациенты в исследовательской группе в дополнение к обычному рациону получали нутритивную поддержку продуктом специализированного питания (сипинг) “Нутридринк компакт протеин” в количестве 2 бутылки в день в течение 14 дней, предшествующих операции и 14 дней, следующих за операцией. Во время пребывания в больнице дополнительная нутритивная поддержка была добавлена к стандартному больничному рациону пациента. В амбулаторных условиях пациент получил в свое распоряжение необходимое количество ИП и принимал его в качестве дополнения к своему обычному и привычному питанию между основными приемами пищи. Пациенты контрольной группы придерживались стандартной больничной диеты, а при выписке - обычной привычной диеты.

Малоинтервенционное

Проспективное

114

Исследовательская

57

Контрольная

57

нет

Набор завершен

Мужчины и женщины

От 18 лет до 69 лет

24.01.2023 17:43:50

13.02.2023 12:24:25

13.02.2023 12:23:20

01.06.2022

01.11.2022

15.12.2022

Завершено

РНИ.40.002

10

Важнейшими результатами, прямо свидетельствующими о результативности нутритивной поддержки в отношении физического состояния организма, стали статистически достоверные отличия между группой, получавшей исследуемый продукт и контрольной группой, а также – супериорность результатов в исследовательской группе по показателями: 1) вес пациента 2) тест шестиминутной ходьбы 3) динамометрия кистевого усилия 4) частота возникновений инфекции легких в послеоперационном периоде 5) частота проведения бронхоскопий в послеоперационном периоде 6) срок госпитализации В ходе исследования были выявлены только 2 случая ателектаза, оба в контрольной группе. Тем не менее, это различие не имело статистической значимости. Кроме того, были получены данные в пользу нутритивной поддержки по показателям: 1) Общий белок 2) Сывороточный альбумин 3) Сатурация крови SpO2 4) Прогностический нутриционный индекс (ПНИ). В то же время, корреляционный анализ не показал значимой связи ПНИ с проведением бронхоскопий, частотой развитий пневмоний, сроками госпитализации. Статистически значимые отличия как во внутригрупповом, так и межгрупповом сравнении были получены для таких важнейших показателей качества жизни, как: 1) Общий статус здоровья 2) Физическое функционирование 3) Ролевое функционирование 4) Слабость 5) Бессонница Не были доказаны отличия между группами по показателям: 1) Абсолютное число лимфоцитов 2) С-реактивный белок 3) Срок дренирования плевральной полости 4) Среднее количество санационных бронхоскопий на 1 пациента 5) Продолжительность течения инфекции легких.